2024年5月25日,国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项2023年度项目《蒙药冠心舒通胶囊治疗心肌梗死/心肌纤维化临床循证研究》推进会在湖北武汉召开,湖北省卫生健康委中医综合处处长李涛、3044永利集团官网入口党委常委王彦春、科发院副处长姚小卫、基础医公司党委副书记孔明望、第一临床学院副经理姜楠、项目负责人浙江中医药大学中医心脑血管病研究院经理万海同、内蒙古国际蒙医医院副经理特木其乐、中国中西医结合学会脑心同治专业委员会副主任委员付巍、北京师范大学老年脑健康研究中心副主任李馨、课题负责人3044永利集团官网入口老年医学研究所赵宾宾、湖北省中医院老年病科专科主任(牵头)杨琼以及分中心单位研究者等50余人参会。
推进会开幕由基础医公司党委副书记孔明望主持,3044永利集团官网入口党委常委王彦春介绍了3044永利集团官网入口历史发展、科研项目承担、优秀员工等,并表态全力支持国家重点研发计划课题研究。
项目负责人万海同详细介绍本项目类属国家重点研发计划少数民族医药研究,由于“蒙医药治疗冠心病等具有独特理论与优势,然而许多临床应用多年“成熟”蒙药(包括冠心舒通胶囊等)临床证据,干预时机,优势人群、环节、阶段,药效物质,作用机制等并不十分确切或清楚。”,基于蒙医“冠心病认识-诊疗技术-特色用药”一体化理论与脑心同治理念,通过临床循证,研究蒙药对心血管病变时程-冠心病(心绞痛、心梗)心肌纤维化不同严重阶段干预效应,明确优势人群、环节、阶段等,制订凸显蒙医优势诊疗标准等,为明晰蒙医药干预时机、优势阶段,优势病证等提供关键疗效证据。同时要求各课题单位保质保量完成任务,承担国家重点研发计划责任重大、使命光荣。
湖北省卫生健康委中医综合处处长李涛详细介绍了湖北省中医相关产业发展、中医院所、研究机构数量、要求课题负责单位、参与分中心单位务必全身心投入项目研究、同时也锻炼一批兼具临床、科研能力人才队伍。
推进会课题研究方案介绍环节由项目负责人万海同主持,课题负责人赵宾宾作课题情况及研究方案介绍,从研究背景、试验方法、病例标准、观测项目与指标、技术路线、质量控制、统计学方法、数据记录、受试者权益、临床试验用药等十个方面阐述,尤其着重强调了疗效指标检测、生物学样本保存要点。主要研究者湖北省中医院老年病科专科主任(牵头)杨琼副教授作研究者手册解读,细致介绍了临床研究流程图、病例参考标准、知情同意、研究观察、数据管理和质量管理SOP流程。
各参会人员听取报告后,围绕分中心数量、分中心竞争性入组、分中心跨区域跨民族筛选、疗效指标关联的血样、生物样本收集检测、受试者随访与控制脱落率、课题组监查时效、研究资料标准规范(如伦理资料、研究合同等)、第三方质控、文章发表以及项目经费的公益和社会效益属性作了讨论交流。
最后,由课题负责人赵宾宾主持培训环节,北京师范大学老年脑健康研究中心副主任李馨作认知量表专题培训,主要研究者杨琼作病例报告表填写说明、规范及数据记录要点。
“该项目紧跟国家政策导向,大力发展民族蒙医药恰逢其时。”中国工程院院士陈士林于2024年1月13日在西安主持本项目启动会时提出,同时希望各课题组要统一思想、提高站位,站在拯救人类生命健康的高度,始终保持争先进位的使命感、攻坚克难的使命感,做出高质量研究成果,努力让蒙医药在防治防治心血管疾病中发挥出独特的优势和疗效,切实扛起推动民族医药事业高质量发展的时代责任。
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与会人员合影